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口服液剂是以各种中药、植物经过各种处理工艺,将其中有效成分提取出来,根据需要浓缩提纯到一定纯度后,再加入各种辅助成份,以便吸收消化、同时可以大批量生产,免除普通病人煎煮等作业
纯化水设备主要应用于口服液生产过程中如下工艺段:
1、中药的浸泡、蒸煮和提纯工艺段纯化水
2、配液工艺段用纯化水
3、辅助的用水:如瓶子的冲洗、瓶塞的清洗、容器的清洗等工艺段。
4、净化车间用洁具清洗、器具清洗、洗衣和洗手等用纯化水
纯化水目前执行的标准:
1、中国药典GMP2015版纯化水标准
2、欧盟和FAD纯化水标准
纯化水设备的制取工艺:
1、原水箱—-砂滤—碳滤(巴氏灭菌)—软化器—-保安过滤器—二级反渗透主机系统—-杀菌—纯化水用水点。
2、原水箱—微滤—超滤—-二级反渗透—-杀菌—-纯化水用水点
3、原水箱—-砂滤—碳滤(巴氏灭菌)—软化器—-保安过滤器—二级反渗透主机系统—-EDI电除盐—杀菌器—纯化水用水点。
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